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资阳市食品药品检验检测中心获国家级医疗器械检验机构资质

资阳网讯(全媒体记者 黄智微)1月12日,记者从资阳市市场监管局获悉,资阳市食品药品检验检测中心通过了国家认证认可监督管理委员会组织的医疗器械检验机构资质认定现场评审,首次获得国家级医疗器械检验机构资质,成为全国第56家医疗器械检验机构。今后,医用外科口罩、一次性使用无菌牙科注射针、牙科用磷酸酸蚀剂等9个品种的医疗器械可在资阳进行注册检验。

“中国牙谷”落户资阳以来,为快速形成本地化的口腔装备材料检验检测能力,市食品药品检验检测中心致力于医疗器械检验检测能力建设,仅用四年时间取得国家级医疗器械检验机构资质,提前完成市委、市政府的目标任务。

据悉,市食品药品检验检测中心共取得9个品种的注册检验资质,包括脱脂棉纱布、医用脱脂棉、医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌牙科注射针、牙科用磷酸酸蚀剂、氟化物防龋材料、一次性使用灭菌橡胶外科手套。取得医疗器械检验机构资质后,该中心可按照《医疗器械监督管理条例》,开展医疗器械注册检验和监督检验,破解“中国牙谷”企业注册检验难题,有效提升产品上市速度。

“以前资阳辖区内的医疗器械生产企业想要完成产品的注册检验只能跑省上,甚至省外。”市食品药品检验检测中心副主任袁文洪告诉记者,现在只要是在我们资质范围内的,都可以在本地完成注册检验。同时,我们单位取得相关资质后也配备了相应的人才,对企业相关工艺改进、生产、厂房设施设备的建设方面,可以提供参考意见和建议。

下一步,市食品药品检验检测中心将进一步加强检验检测能力建设,力争取得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可,为“中国牙谷”产品走向世界提供强有力的技术支撑。

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